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行業動態

FDA可能會限制皮膚美白產品

分類: 行業動態 美容詞典 編輯 : 美容 發布 : 04-02

閱讀 :809

  FDA稱美白產品成分可能會增加皮膚致癌和變色的風險

  美國食品及藥物管理局(下稱FDA)正在設法禁止非處方皮膚美白藥物的銷售。

  FDA引證了這些美白產品成分中對苯二酚有可能導致癌癥和皮膚變色。

  然而,這些致癌研究是在老鼠身上進行實驗,而不是人類。

  FDA在其刊登在美國聯邦公報上的提議中宣稱:“使用對苯二酚對人類的實際風險還未被完全證實。”

  FDA提出的皮膚變色稱為外生型褚黃癥,一種膚色變暗淡的癥狀。FDA所引用的研究指出此癥狀與對苯二酚的使用有關系。

  FDA并非提出禁止美白藥品。但所有這類產品將需要向FDA提出新的藥品申請并通過審查。

  并非所有皮膚淡化產品都含有對苯二酚。FDA已知有200種產品含有對苯二酚,含量從0.4%至5%,其中有三分之二“是在市場上以非處方藥銷售”。

  FDA將對其提議接受建議,指導12月27日。

  專家觀點

  我們與來自費城的皮膚科診所的皮膚科專家蘇珊·泰勒(Susan Taylor)及紐約膚色中心談論FDA的提議。

  泰勒說:“我覺得對苯二酚對皮膚色素失調的治療是安全有效的,我對于建議我的皮膚色素失調患者持續使用對苯二酚感到放心。

  泰勒向MD網表示:“我個人認為對苯二酚和癌癥間有關聯的證據還不夠有力。”

  她指出:“對老鼠實驗的數據,不可必然推論在人類身上。”

  泰勒還表示:“在非洲,人們使用對苯二酚已經有很長一段時間,這意味著已經使用了10年、20年甚至30年之久,而且是高濃度使用的。我們還沒有在人民身上看到癌癥擴散的情況。”

  外生型褚黃癥在美國是很罕見的,泰勒提到。

  “如果你去查看病例報告,很可能少于200例。因此在美國這的確不是很嚴重的問題。”

  數百萬使用者

  泰勒指出:“許多患者的皮膚色素失調癥真的使他們變得難看,且病情會惡化。但對苯二酚產品可顯著改善這種情況。”

  “這是一種重要的療法,它被數以百萬的人使用。”

  她還表示對苯二酚藥品最初是用于淡化因外傷、疹子、痤瘡和曬傷所造成的皮膚黑色區塊。

  “所以這時對于人們真正遇到的問題的真正解決方法。”泰勒還補充說到:“完成新藥的申請將花費數百萬美金。”

  “我關心的是我們可能會失去我們現有的處方藥品,”泰勒說,“我認為這會是最主要的后果。”

  她表示:“對苯二酚藥品是安全有效的;它是黃金標準;我認為患者會從持續使用中獲益。這三點總結支持了我的觀點。”

(:蘇菲菲)

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